ISO CertifiedCOFEPRIS · In ProcessGMP ProtocolsQuerétaro, MX

Cuarto LimpioCertificado ISO

Diseñado para operaciones de empaque secundario y co-packing que requieren condiciones estrictamente controladas. Cumplimiento total con estándares ISO y requisitos de COFEPRIS.

Independent Validation

"Our facility has successfully passed a Tier-1 global pharmaceutical company's quality audit."

COFEPRIS certification in process · No commitment required to inquire

ISOAQLGMPCOFEPRIS ⏳
Servicios de Cuarto Limpio

Controlled Environment
Expertise

01

Kitting y Ensamble

Kits multicomponente con control preciso de materiales, serialización y trazabilidad completa por unidad.

02

Flow Pack / Blister / Termoformado

Formado y sellado de alta conformidad bajo conteo de partículas controlado. Resultados a prueba de manipulación.

03

Etiquetado y Reempaque

Serialización, etiquetado a prueba de manipulación y reempaque secundario conforme a tu especificación regulatoria.

04

Empaque Promocional

Sets de regalo y ediciones limitadas para marcas farmacéuticas y de cuidado personal, ensamblados en condiciones limpias.

05

Inspección y Control de Calidad (AQL)

Líneas de inspección visual al 100% y muestreo estadístico AQL. Documentación de liberación técnica incluida.

Custom

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Estándares y Monitoreo

"Equipado con acceso restringido, monitoreo ambiental y sistemas de trazabilidad total."

  • Restricted access protocols
  • Continuous environmental monitoring
  • Real-time traceability systems
  • Rigorous sterilization validation
  • Technical release according to AQL standards

Especialidades de Manejo

Farmacéutica y Dispositivos Médicos
NOM-059GMPDispositivos MédicosSerialización
Cuidado Personal e Higiene Femenina
SuerosHigiene FemeninaOTCCosméticos
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Nuestras instalaciones certificadas ISO y protocolos conformes con COFEPRIS aseguran que tus productos farmacéuticos o de cuidado personal cumplan los más altos estándares de seguridad.

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