Empaque Regulado en Cuarto Limpio
Operaciones de kitting, ensamble, etiquetado y reempaque bajo condiciones controladas ISO 14644.
Diseñado para operaciones de empaque regulado
ISO 14644
Calificado
NOM 059
Preparado para cumplimiento
COFEPRIS
Licencia Sanitaria
Empaque secundario
para productos regulados
Kitting y Ensamble
Kits multicomponente y ensambles de producto con manejo controlado, control de lote y trazabilidad.
Etiquetado
Etiquetado, re-etiquetado, aplicaciones inviolables e identificación de producto bajo cumplimiento.
Reempaque
Operaciones de reempaque secundario para productos regulados que requieren condiciones de cuarto limpio.
Bundling
Empaques promocionales, presentaciones multiunidad y ensamble controlado para marcas de healthcare y cuidado personal.
Componentes Farmacéuticos
Manejo controlado de componentes utilizados en sistemas de empaque farmacéutico y healthcare.
Empaque de Dispositivos Médicos
Soporte de empaque secundario en cuarto limpio para dispositivos médicos y productos regulados de healthcare.
Lotificado
Asignación e impresión de número de lote, fecha de caducidad y códigos para trazabilidad completa por lote.
¿No ves tu proceso?
Cuéntanos qué necesitas. Respondemos en menos de 24 hrs con una evaluación de viabilidad.
Cumplimiento, trazabilidad y control
Operaciones en cuarto limpio diseñadas para soportar productos regulados mediante procesos documentados, trazabilidad por lote y monitoreo ambiental.
Farmacéutica
OTC
Dispositivos Médicos
Dermocosmética
Cuidado Personal
Industrias que Atendemos
Farmacéutica y Dispositivos Médicos
OTC, Dermocosmética y Cuidado PersonalPreguntas frecuentes
¿Qué es un cuarto limpio y cuándo lo necesito?
Un ambiente controlado diseñado para reducir el riesgo de contaminación mediante control de acceso, monitoreo ambiental y procedimientos documentados. Se utiliza comúnmente para empaque farmacéutico, dispositivos médicos, OTC, dermocosmética y cuidado personal sensible.
¿Qué servicios realizan dentro del cuarto limpio?
Empaque secundario, kitting, ensamble, etiquetado, reempaque, bundling, manejo de componentes farmacéuticos y empaque de dispositivos médicos.
¿Qué estándares de cumplimiento soportan?
Operaciones en cuarto limpio calificado ISO 14644, preparación para cumplimiento NOM-059, Licencia Sanitaria COFEPRIS, trazabilidad por lote, acceso controlado y monitoreo ambiental.
¿Cuál es el pedido mínimo y el tiempo de entrega?
Ambos dependen del alcance y la complejidad de cada proyecto. Cuéntanos tus requerimientos y respondemos en menos de 24 horas con una evaluación de viabilidad y una cotización a la medida.
¿A qué industrias atienden?
Farmacéutica, OTC, dispositivos médicos, dermocosmética y cuidado personal que requieren empaque secundario en ambiente controlado.
¿Buscas un socio de empaque en cuarto limpio?
Platiquemos sobre tu proyecto farmacéutico, healthcare o de industria regulada bajo condiciones controladas de cuarto limpio.